鞍山設備保溫工程 長生(shēng)長激素次(cì)納入國家醫保 700萬矮小患兒迎(yíng)來“普惠曙光”


鐵皮保(bǎo)溫

  2026年1月1日,新版國家醫保藥品目錄在全國(guó)範圍內正式落(luò)地實施。

  根據國家醫保局公布的數據,此次調整(zhěng)新增114種藥(yào)品。其中針對內源生長激素缺乏(GHD)引起兒童生長緩慢(màn)的長生長激素——金培生長激素注射(shè)液,為全球原研第一支PEG長生長(zhǎng)激素,更是填補了國(guó)家(jiā)醫(yī)保目錄內無長生長激素可用的空白。

  回顧過往,金賽藥業在1998年就研製出(chū)第一支國產短生長激素粉劑,一舉(jǔ)打破進口壟(lǒng)斷;2014年,“金賽增”獲批上市,成為全球款長生(shēng)長激(jī)素。經(jīng)過10年超15萬患者臨床(chuáng)驗證安(ān)全(quán)優,已是當前臨床(chuáng)使用時間長、治(zhì)療患者數多的長生長激素。如今(jīn),響應國家政策進入醫保(bǎo)目(mù)錄,它還有望成為患者治療負擔低的生(shēng)長激素長製劑,實現中國兒童生長發育治療領域(yù)的裏程碑式跨越。

  一、中國700萬矮小患兒,治療率卻不足5%

我第一輛車(chē)開了(le)7年,前幾年天天開著上下班,單程10公裏,周末還會自駕周邊轉,那時候車子狀態特別穩,啟動順暢、發動機(jī)沒雜(zá)音,油耗也一直很穩定,除了常規保養,幾(jǐ)乎沒出過小(xiǎo)毛病。後來因為換了(le)近路通勤,騎車十幾分鍾就到(dào),車(chē)子直接停在小區車位上,一放就(jiù)是(shì)大半年沒動過,等再(zài)想開車出門,麻煩全來了。

2. 油箱蓋位(wèi)置能從(cóng)儀表盤看出來!我開了8年車才發現這個小(xiǎo)技巧——儀表盤上的油表圖標,旁邊有個小三角箭頭,箭(jiàn)頭指(zhǐ)哪邊,油箱蓋就在哪(nǎ)邊!以前(qián)換了陌生車(chē),總得多繞(rào)一圈找油箱蓋,現在一看就懂,太方便了。

聯係人:何經(jīng)理

  中國(guó)家長對身高(gāo)的關注度從未像如(rú)今這般高漲,盡管有時感覺“自己在被販賣焦慮”,但(dàn)大數據揭露的一個殘酷(kù)事實是:中國(guó)矮小症患兒的實際治療率嚴重(chóng)不足。

  公開數據顯示,我國兒童矮小症的發(fā)病率約為3%,現存矮小症(zhèng)兒童總數約700萬人,但得到規範化診療的比例(lì)不到5%。形成鮮明對比的是,在歐美發達國家,兒童生長激素缺乏症的診療率通常在20%-30%,甚(shèn)至更高。

  2021年《國務院關於印發中國婦女發展綱要和中國兒童發展綱要的通知》提出,5歲以下生長遲緩率(lǜ)控製在5%以下。對於兒科(kē)內分泌(mì)門(mén)診或生長發育門(mén)診的醫生(shēng)而言,每年寒暑假都是就診高峰,但(dàn)他們的另一重擔憂是:來醫院谘詢的人雖(suī)多,但(dàn)那些(xiē)真正需要治療的患兒,可能並沒有來到醫生麵前,或者因各種原因沒有(yǒu)選擇治療。

  包括內源生長激素(sù)缺乏、腺發育不全、特發身材矮小等多種(zhǒng)因素都可能導致矮小症(zhèng),而生長激(jī)素是解決這類(lèi)問題(tí)的重要手段。有明確的發病機製,又有相應的治療(liáo)手段,為何臨床治療率依(yī)然如此之低?

  生(shēng)長激素的使用具有長期、持續的特點,治療往往長達數年。巨大(dà)的“治療鴻溝”背後,既有家(jiā)長對身高認知的滯(zhì)後,更受製於(yú)經濟條件、依從、疼痛等(děng)現實原因。此次(cì)長生長激素納入醫保,有望從多個維度進一步提升我國矮小症的治(zhì)療率。

  經(jīng)濟(jì)方麵,納入(rù)新版國家醫(yī)保目錄後,一名30公斤體重的矮小兒童,使用金培長生長激素進(jìn)行治療,將從年治療費用約(yuē)12萬(wàn)元,降低到3萬元。如果患兒符合內源生長激素缺乏(fá)引起的生長緩慢(GHD),還可(kě)以報銷部分治療費用,讓生長激(jī)素真正實現了“普惠健康”。

  治療體驗(yàn)方麵,在傳統的短製劑治療方案(àn)中(zhōng),患兒需每年承受365次的皮下注射,患兒因(yīn)為疼痛恐懼、家長因為工作繁忙而導致的“漏針(zhēn)”甚至停藥現象頻發,治療果也因此大打折扣,造成醫保基金與家庭支出的(de)雙重浪費。

  此次長生長激(jī)素作為周製劑,鋁皮保溫其核心價值在於利用技術優勢解(jiě)決“依從”難題。將注射(shè)頻率從(cóng)“每日(rì)一次”降低為“每周一次”,不僅物理上減少了患(huàn)兒每年300多(duō)針的痛苦,更有望減少漏藥、停藥概率,大幅提升中國矮小症患者的“有治療率(lǜ)”。

  二、獲批十年,國產(chǎn)長生長激素引(yǐn)領創新

  在“保(bǎo)基本”的原則下,國家醫保近年不斷強化對創新的支持。新版目錄中近一半新增藥物屬於1類創新藥,這傳遞出(chū)一個清晰信號:醫保支持真創新,如果想要進入(rù)醫保,藥品(pǐn)本身須具備過硬的臨床價值(zhí)和(hé)創(chuàng)新價值。

  生長激素問世於1985年,初生產主要(yào)集(jí)中(zhōng)在幾家跨國藥企(qǐ),患者選擇少、負擔重。金賽藥業(yè)的(de)發展史,堪稱一部中國生長激素的進化史:1998年出國產粉劑打破壟(lǒng)斷;2005年出亞(yà)洲第一支短水劑提升穩定;2014年全球款長生長激素獲批上市,這也是全球個且唯一U-PEG長生長激素(sù)。

  在不少常用藥領域,國產藥常被視為“平替”,但在生長激素領域,金賽增卻是國產創新藥崛起的代表。它結束了全球生(shēng)長激素需(xū)“每(měi)日注射(shè)”的60年曆史,將治療頻率降(jiàng)低為一周一次。相比短生長激素一年(nián)需要365次皮下注射,長生長激素每周僅需給藥1次,直接幫患兒每年減少(shǎo)了300多針的注射,真正從產品端做到了“以患者為中心”。

  上市10餘年來,金培長生長激素已累積超過15萬名患者的臨床應用數據。無論是嚴謹的(de)臨床研究還是廣泛的真實世界研究(jiū)(RWE),均一致充分證(zhèng)實了其安全與優。作為我國完全自主知識產權(quán)的創新藥,金賽增(zēng)榮獲國家(jiā)科技(jì)進步獎二等獎,其相關(guān)質量標(biāo)準也(yě)被收載於2025年版《中華人民(mín)共和國藥典》。

  在生長激(jī)素缺乏症三期(qī)臨床研究中,U型PEG長生長(zhǎng)激素治(zhì)療25周時年(nián)化生長速率達(dá)13.41厘米/年,果顯著優於短製劑。在真實世界研究中,患兒使用(yòng)長方案治療1年,身高改(gǎi)善明顯優於短。

  尤其值得關注(zhù)的是,除生長激(jī)素缺乏症,金培(péi)長生長激素的其他適應證應用也在不斷拓(tuò)展並(bìng)接受臨床檢驗。目(mù)前,U型PEG長生長激素用於特發身材矮小(ISS)和特納綜合征(TS)的兩個新適應證上市申請獲得國(guó)家藥監局批準,同時也是全球範(fàn)圍內唯(wéi)一獲批(pī)ISS和TS適應證(zhèng)的長生長激素。此外,金賽藥業的超長月製劑生(shēng)長激素已進入臨床階(jiē)段,口服小(xiǎo)分子生長激素促(cù)分泌(mì)藥物的研發也在穩步進。

  上述優勢(shì)是金培長生長激素終(zhōng)叩開醫保大門堅實的底氣,進入醫保目錄是企業將技術創新紅利轉化為社會紅利的生動體現(xiàn)。隨著2026年新政的實施,中國兒童生長發育治療領域或將迎來真正的“普惠時代”。

  三、長生長激素進醫保,重塑兒科(kē)競(jìng)爭(zhēng)格局

  受過去幾年“靈魂砍價”的影響,很多人對醫保產品的理解僅(jǐn)限於降價。長遠來看,醫保的“溢出價值”對於藥企大大被忽視了。

  長期以來,部分家長不願意孩子接(jiē)受(shòu)生長激素治療,不僅是因為(wéi)經濟條件,還有對“生長激素”類產品的安全存疑。醫保目錄本身(shēn)就是一種(zhǒng)強(qiáng)有力的官方背書(shū),意味著藥(yào)品的安全和有(yǒu)進一步得(dé)到了(le)國家層麵的嚴格認可。這種“官方認證”將消除(chú)家(jiā)長的顧慮,降低醫生的溝通成(chéng)本,促使那些處於“觀望狀態”的患者轉化(huà)為“治療患者(zhě)”。

  此外,醫(yī)保準入還擴大(dà)了渠道的廣度。尤其是基層市場(chǎng),包括矮小症患者在內的人群對價格更加敏感。借助長生長激素進入醫保,金賽藥業的其他產品也得以進一步下沉醫療渠道,觸達更廣泛的基層(céng)醫療機構和(hé)患者群體,讓(ràng)高質量的創新藥真(zhēn)正走到需(xū)要的患(huàn)者身邊。

  站在企業的角度來說,長生長激素進入醫保就是其“深耕兒(ér)藥”戰略的關鍵落子。隨著長生(shēng)長激素進入醫保,金賽藥業已(yǐ)經完成“短+長”“粉劑+水劑”的全產(chǎn)品線的醫保覆蓋,構建了競(jìng)爭對手難(nán)以逾越的壁壘,進一步鞏固(gù)了公司在生長激素(sù)領域的統(tǒng)治力。

  金賽增是金賽藥業的王牌兒科(kē)產品,但其在兒科賽道的布局遠(yuǎn)不止於此。2025年9月,金賽藥(yào)業以總價約15億元買下了三款脫敏治療藥物的中國市場權益。過敏可發作於(yú)任(rèn)何年齡,但兒童無疑牽動家長的心,尋求治(zhì)療的動力大。兒(ér)科也是金賽(sài)藥業布局該市場的關鍵切入口。

  從上述角度來說,此次長生長激素進(jìn)入醫保將大提升金賽品牌在兒科醫生和患者心中的信賴度,為其後續豐富的兒科(kē)產品線進入市場鋪平道路。

  從1998年“打破壟斷”到2014年的(de)“技術(shù)引領(lǐng)”,再到2026年的“普惠引領”,金賽藥業的發(fā)展軌跡與中國醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新升級的步(bù)伐(fá)同頻共振。在(zài)政策與市場的雙輪驅動下,長生長激素納(nà)入醫(yī)保,不僅有望改寫無數患兒的生長軌(guǐ)跡,也為行業樹立(lì)了“創新-準入(rù)-可及”的良範(fàn)式,中國(guó)兒藥的深度與廣度正在悄然重塑。

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